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Job description
Unser Expertenteam von Randstad professional solutions sucht aktuell im Auftrag eines Geschäftspartners einen fachkundigen Qualitätsmanagementbeauftragter. Nutzen Sie unseren Service als Sprungbrett in ein attraktives Unternehmen der Pharmabranche am Standort Frankfurt am Main. Bewerben Sie sich jetzt direkt online als Quality Business Owner – oder kontaktieren Sie uns telefonisch oder per E-Mail und lassen Sie sich unverbindlich von unseren freundlichen Kollegen beraten. Übrigens: Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen ist.
- Verantwortung für den Deviation-Prozess am Standort in der Funktion als Business Owner
- Durchführung regelmäßiger Datenqualitätsprüfungen und Validierungen zur Identifikation und Behebung von Prozess-, System- oder Datenproblemen
- Überwachung der computergestützten Systeme zur Sicherstellung aller Anforderungen
- Intensive Vor-Ort-Präsenz und direkte Unterstützung von Kollegen und Verifizierung der GMP-Konformität aller relevanten Prozesse durch Gemba-Walks
- Identifikation und Bewertung prozessbezogener Risiken sowie Implementierung von Mitigationsstrategien
- Leitung kontinuierlicher Verbesserungsinitiativen am Standort in Übereinstimmung mit globalen Prozessen und Praktiken
- Überwachung von Key Performance Indicators gemäß globalen Vorgaben
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Präsentation des Prozesses vor Auditoren und Inspektoren
- Proaktive Identifikation von Korrekturmaßnahmen aus internen und externen Audit-Findings, ggf. mit Kontrolle des globalen Process Owners
- Koordination und Sicherstellung einer angemessenen Berichterstattung und Eskalation an das Management, inkl. Site Risk Profile Report
- Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen zu Qualitätsprinzipien und -praktiken sowie Identifikation von Schulungsbedarfen
- Abgeschlossenes Studium als Naturwissenschaftler, Pharmazeut, Ingenieur oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie
- Fundierte Kenntnisse hinsichtlich GxP-Regularien und Qualitätsmanagementsystemen
- Erfahrung mit computergestützten Systemen im Qualitätsmanagement
- Ausgeprägte Fähigkeit zur Analyse komplexer Datensätze und Identifizierung von Mustern, Abweichungen und Verbesserungspotenzialen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise
- Ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten
- Kundenorientierung, Flexibilität und Belastbarkeit
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
- Definition von Karrierezielen
- Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
- Möglichkeit der anteiligen Remotearbeit nach erfolgreicher Einarbeitung
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