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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs

Bauerfeind AGLangenwolschendorf, Thüringen🇩🇪Germany

Why this role stands out

Advance your career in regulatory affairs with Bauerfeind AG, a reputable company offering international scope and impactful work in medical device compliance. You'll thrive in this hybrid role if you possess strong analytical skills and a proactive approach to managing global conformity assessments and product approvals. This is an excellent opportunity to grow your expertise and contribute to a leading organization.

Quick overview

SeniorityMid Senior

Work modeHybrid

LocationLangenwolschendorf, Thüringen, Germany

Job description

Ihre neuen Aufgaben

Planung und Durchführung von Conformity Assessments für Medizinprodukte im internationalen Rahmen
Interne und externe Abstimmung im Rahmen des Conformity Assessments für Medizinprodukte
Management und Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen
Betreuung, Prüfung und Freigabe von Produktveränderungen
Prüfung von Marketingdokumenten für die Medizinprodukte
Recherche neuer Anforderungen/Normen im Bereich der Medizinprodukte
Bearbeitung von Sonderprojekten im regulatorischen Umfeld

Womit Sie uns überzeugen

Abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation, vorzugsweise in einem technischen Bereich
Auch Berufsanfänger sind willkommen
Erste Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte, Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement wünschenswert
Kenntnisse regulatorischer Anforderungen an Medizinprodukte von Vorteil
Erste Erfahrungen im Projektmanagement
Hohes Maß an Leistungsbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, Organisationsfähigkeit, Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit
Routinierter Umgang mit MS-Office, Software-Affinität
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Viel mehr als nur ein Job

Ein auf Dauer ausgerichteter Arbeitsplatz bei einem regional verwurzelten sowie gleichermaßen international erfolgreichen Familienunternehmen innerhalb der zukunftssicheren und stetig wachsenden Gesundheitsbranche
Strukturierte und individuell auf Ihre Vorkenntnisse zugeschnittene Einarbeitung, welche Sie auf Ihre neuen Aufgaben und Verantwortlichkeiten ideal vorbereitet sowie darüber hinaus eine umfangreiche allgemeine Einführung in die Bauerfeind Produkt- und Unternehmenswelt
Anspruchsvolle und ebenso abwechslungsreiche Aufgaben mit hoher Verantwortung sowie Gestaltungsspielraum
Vielfältige interne als auch externe Möglichkeiten der Fort- und Weiterbildung - wir fördern Ihre Karriere!
Betriebliche Altersvorsorge mit Arbeitgeberzuschuss und Zahlung vermögenswirksamer Leistungen in Höhe von 20€ monatlic
Umfassendes Gesundheitspaket mit präventiven Angeboten zur Rückengesundheit, Sportkursen, Betriebsarztsprechstunde, etc.
Attraktives Firmenfitness-Angebot über Epassi mit vielfältigen Möglichkeiten rund um Sport, Fitness und Wellness als aktiver Beitrag zu Ihrer Gesundheit und Ihrem persönlichen Wohlbefinden
Moderne Arbeitsmittel sowie ein ansprechendes Arbeitsumfeld, in dem Sie sich wohlfühlen und welches Ihnen eine optimale Grundlage für Ihren Erfolg bietet
Ein täglich wechselndes, vielfältiges Frühstücks- und Mittagsangebot in unserem Mitarbeiterrestaurant
50€ Kita-Zuschuss pro Monat als Unterstützung bei der Betreuung Ihrer Kinder durch Kindertagesstätte oder Tagesmutter, weil uns Familie am Herzen liegt
Zahlreiche weitere Benefits wie z.B. Fahrrad-Leasing, Sport- und Kulturangebote, kostenlose Getränke, Corporate Benefits, kostenfreie Parkplätze und vieles mehr...