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Job Description
Hier stimmt die Chemie: Randstad professional solutions vereint jahrzehntelanges Know-how, digitale Kompetenz und persönliche Beratung mit der Sicherheit und der Expertise eines international agierenden Global Players. Aktuell suchen wir im Kundenauftrag einen Specialist Final Release für den Standort Biberach . Sie sind Naturwissenschaftler oder Pharmakant und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Verbindung im Pharmasektor ? Wir haben, was Sie suchen – bewerben Sie sich jetzt! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.
- Unterstützung der sachkundigen Person bzw. Qualified Person (QP) für Prüfarzneimittel
- Überprüfung der Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln
- Unterstützung der anschließenden Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person
- Dokumentation der Ergebnisse des Reviews sowie der zugehörigen KPIs
- Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme
- Lösungsfindung für offene Themen gemeinsam mit internen und externen Schnittstellen
- Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus, inkl. Pflege der chargenbezogenen Daten in CTSS gemäß geltender interner Anweisungen
- Abgeschlossenes Masterstudium in einem wissenschaftlichen Studiengang oder abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem oder mehreren der Fachbereiche pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung und Prüfung
- Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung
- Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studien sowie aktueller Richtlinien hinsichtlich cGMP und Qualitätssicherung
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Kenntnisse in der Arbeit mit SAP-Anwendungen wünschenswert
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägtes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sowie exzellente Kommunikationsfähigkeit
- Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
- Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
- Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
- Zugriff auf Wellhub - das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten
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