Why This Role Stands Out
This interim role offers a fantastic opportunity to leverage your extensive experience in supplier quality and medical device regulations to significantly impact product quality and process optimization within a reputable company. You'll thrive here if you possess strong analytical skills and a knack for driving improvements in regulated environments, with the added benefit of a hybrid work model for flexibility. Apply now to contribute your expertise to this exciting project!
Quick Overview
Job Description
Für unseren Kunden aus der Medizintechnik suchen wir einen erfahrenen Interim Supplier Quality Engineer (m/w/d) zur Unterstützung eines Projekts im Umfeld eines bestehenden Medizinprodukts.
- Bewertung und Optimierung von Fertigungs-, Montage- und Lieferantenprozessen bei externen Produktionspartnern
- Durchführung von Lieferanten-Assessments, Prozessreviews und technischen Bewertungen
- Begleitung und Bewertung von Validierungsaktivitäten im regulierten Medizintechnik-Umfeld
- Analyse von Qualitätsabweichungen sowie Ableitung von Maßnahmen zur Verbesserung von Produktqualität, Prozessstabilität und Fertigungsperformance
- Unterstützung des Wiederanlaufs der Serienproduktion durch technische und qualitätsrelevante Handlungsempfehlungen
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Quality Engineering, Supplier Quality Management oder vergleichbaren Funktionen in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in Prozess- und Produktionsvalidierung sowie Lieferantenmanagement
- Erfahrung mit Serienanläufen, Wiederanläufen oder Lieferantenqualifizierungen
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, MDR, GMP)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Idealerweise Erfahrung im Kunststoff-Spritzguss sowie in der Durchführung von Lieferanten-Audits
- Start: ab sofort
- Dauer: 5 Monate
- Auslastung: 100%
- Ort: Süddeutschland
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