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Medikamentenstudie Möchtest du Teil einer klinischen Studie werden? Wir suchen dich!
Gemeinsam Fortschritt gestalten. Jetzt Teil einer klinischen Studie werden! Studienzentrum: hVIVO Mannheim
Grenadierstr. 1
68167 Mannheim
Tel.:
E-Mail:
Informationen zur Studie:Das Prüfpräparat ist ein zugelassenes pflanzliches Arzneimittel, welches einen Extrakt aus Mariendistelfrüchten enthält. In dieser klinischen Prüfung wird untersucht, wie der Mariendistelextrakt von Personen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt) aufgenommen und vertragen wird und wie es wirkt.
Warum sollten Sie teilnehmen?- Ihre Teilnahme könnte dazu beitragen, Patienten mit Lebererkrankungen zukünftig besser zu behandeln.
- Erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung für Ihre Teilnahme.
- Tragen Sie aktiv zur medizinischen Forschung und Entwicklung bei.
- Jede klinische Studie bringt uns einen Schritt näher an neue, verbesserte Therapien.
Ihr Beitrag zählt.
Studienumfang:- Informationsveranstaltung
- Voruntersuchung
- 2x 3 Tage/ 2 Nächte stationär
- 1x ambulanter Besuch
- Abschlussuntersuchung
Von der Voruntersuchung bis zur Abschlussuntersuchung dauert die Studie ca. 7 Wochen.
Voraussetzung zur Studienteilnahme:Voraussetzungen für die Studienteilnahme:
- Männer und Frauen mit metabolischer Dysfunktion-assoziierter steatotischer Lebererkrankung (MASLD, auch als nicht-alkoholische Fettleber bekannt)
- Alter zwischen 35 und 70 Jahren (einschließlich)
- BMI zwischen 27,0 und 39,9 kg/m
- Nichtraucher
- HbA1c 5,7 % und
- Bei seit mindestens 3 Monaten stabiler Medikation und stabilem HbA1c-Wert sowie keiner erforderlichen Therapieanpassung während der Studie: HbA1c
- optional: Fettleber durch FibroScan bestätigt (CAP-Wert 280 dB/m)
Keine Studienteilnahme möglich bei:
- Schwerer Lebererkrankung oder fortgeschrittener Leberfibrose
- Virushepatitis (z. B. Hepatitis B/C)
- Autoimmunbedingter Leberentzündung
- Alkoholbedingter Fettleber oder hoher Alkoholkonsum
- Seltene Lebererkrankungen (z. B. Morbus Wilson, α-1-Antitrypsinmangel)
Sie erhalten für die vollständige Teilnahme an der Studie eine Aufwandsentschädigung von € 1.270 ,-
Fahrtkosten: ja, max. €500.
Standorte hVIVO Mannheim
Grenadierstraße 1, 68167 Mannheim
hVIVO Kiel
Lornsenstraße 7, 24105 Kiel
hVIVO Berlin
Siemensdamm 65, 13627 Berlin
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