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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Randstad Professionalbiberach an der riß, Baden-Württemberg🇩🇪Germany

Why this role stands out

Advance your career in the pharmaceutical industry by coordinating product approvals and ensuring regulatory compliance in a role that offers hybrid flexibility. If you are a passionate pharmacist or scientist with experience in regulatory affairs and a drive for excellence, you will thrive in this dynamic environment. Apply now to join a reputable company that values your expertise and offers long-term job security.

Quick overview

SeniorityMid Senior
Employment typeFull Time
Work modeHybrid
Locationbiberach an der riß, Baden-Württemberg, Germany

Job description

Sie suchen einen sicheren und dauerhaften Job als Regulatory Affairs Associate in einem soliden Pharmaunternehmen ? Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre und ein Team, das Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie sind Apotheker oder Pharmazeut und wohnen im Raum Biberach ? Dann kommen Sie zu unseren Experten von Randstad professional solutions – von Professionals für Professionals! Bewerben Sie sich jetzt einfach und schnell online! Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

  • Koordination sowie Überwachung aller Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen
  • Überprüfung landesspezifischer regulatorischer und normativer Anforderungen an die Produktzulassung
  • Durchführung und Vorbereitung von Prüfungen zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften
  • Ausarbeitung der Vorgehensweise sowie Abfolge und Dokumentationsstruktur
  • Zusammenarbeit mit deutschen Behörden sowie internen und externen Kunden
  • Mitarbeit in Projektteams im Bereich Entwicklung und Produktion sowie im Produktmanagement
  • Hochschulabschluss in Pharmazie, Medizin oder einer Naturwissenschaft, idealerweise Approbation zum Apotheker
  • Erfahrung in Regulatory Affairs und der Beantragung von Genehmigungen klinischer Prüfungen
  • Kenntnisse hinsichtlich Zulassungsverfahren
  • Sehr gute Kenntnisse der europäischen und deutschen Arzneimittelgesetze
  • Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und Teamspirit
  • Selbstständige, zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Leistungsbereitschaft
  • Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
  • Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
  • Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
  • Übernahmemöglichkeit durch unseren Geschäftspartner
  • Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr

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